招贤纳士
招贤纳士
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注册专员(月薪7000-12000元)
职位信息:
负责编制公司转产的体外诊断试剂注册资料;
协助完成注册检验,与医疗器械检验所协调,跟踪注册检测情况,取得注册检验报告;
协助完成临床试验;
负责递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,专科及以上学历;
熟悉诊断试剂注册法规、流程及相关国家标准;
有体外诊断试剂注册申报经验,特别是免疫类(荧光层析、比浊、发光)诊断产品注册报批经验者优先考虑;
良好的职业素养,较强的沟通协调能力。
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研发工程师(月薪7000-12000元)
职位信息:
在研发负责人的带领下开展公司免疫类体外诊断试剂研发工作,进行实验数据分析及结果评估,解决实验方案中出现的问题;
协助完成公司体外诊断试剂产品的转产和量产;
协助完成注册检验和临床试验;
完成质量体系考核中研发资料准备以及研发现场核查准备;
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,本科及以上学历;
有体外诊断试剂研发经验,特别是免疫类(荧光层析、比浊、发光)诊断产品研发经验者优先考虑;
抗压能力强,对研发有浓厚兴趣和探索精神。
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生产主管(月薪7000-12000元)
职位信息:
协同技术部做好公司免疫类体外诊断产品的转产验证、生产;
组织制定生产部工作计划,并分解细化;
组织实施工作计划,并监督、检查实施情况,
保证工作计划的顺利完成;
负责组织编写、修订和审核质量管理体系中与本部门相关的文件和记录,负责监督、控制本部门质量管理体系的有效运行和持续改进;
参与产品改进及质量改进工作,优化生产工艺,降低生产成本;
负责生产部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作;
负责生产物料的统筹安排、暂存仓库管理及出入库管理;
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,专科及以上学历;
有体外诊断试剂研发或生产经验,特别是免疫类(荧光层析、比浊、发光)诊断产品生产管理经验者优先考虑;
良好的职业素养,较强的沟通协调和管理能力。
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质量主管(月薪7000-12000元)
职位信息:
协同技术部做好公司免疫类体外诊断产品的转产验证、检验;
按法规的要求,对公司体外诊断试剂生产车间进行规范化的质量管理;
组织实施工作计划,并监督、检查实施情况,保证工作计划的顺利完成;
负责组织编写、修订和审核质量管理体系中与本部门相关的文件和记录,负责监督、控制本部门质量管理体系的有效运行和持续改进;
执行质量管理体系工作,收集和管理质量信息,包括收集、汇总、分析、发布、上报、总结质量信息,形成信息档案,做好质量过程管理;
参与产品改进及质量改进工作,优化生产工艺,降低生产成本;
负责质量部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作;
完成领导交办的其他工作。
任职要求:
生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,专科及以上学历;
有体外诊断试剂质量管理经验,特别是免疫类(荧光层析、比浊、发光)诊断产品质量管理经验者优先考虑;
熟悉体外诊断试剂行业的法律法规或相关政策法规知识,具有二类或三类诊断试剂现场体系审查经验者优先考虑;
具有ISO13485内审员培训证书优先;
良好的职业素养,较强的沟通协调和管理能力。